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【ChiCTR2500099807】基于能量代谢精准测定的心血管重症患者营养诊疗技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099807

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

基于能量代谢精准测定的心血管重症患者营养诊疗技术研究

试验专业题目

基于能量代谢精准测定的心血管重症患者营养诊疗技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价基于能量代谢测定（间接能量测定仪测定）的个性化营养支持方案是否可以更有效地改善心血管重症患者的营养状况

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按年龄、是否接受肠外营养对受试者进行分层，以 1:1 的比例采用完全随机方法 将受试者分配到干预组和对照组。由独立统计专家使用 SAS 生成随机码，在每 个病房完成分层随机过程。

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院阜外医院高水平医院临床科研业务费项目

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁且≤75 周岁; 2.在阜外医院规律就诊，且研究期间无超过 1 个月的外出计划; 3.心血管疾病重症患者诊断参照“I need help ”标准; 4.营养风险筛查评分（NRS2002） ≥3 分，见附录 2； 5.本人具有基本理解交流和文字表达能力； 6.愿意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有代谢性疾病史：包括糖代谢异常：1 型糖尿病；脂代谢异常：肥胖症、 厌食症；钙磷代谢异常：高钙血症、低钙血症、甲状腺功能亢进、甲状 腺功能减退、甲状旁腺功能亢进、甲状旁腺功能减退、甲状旁腺瘤；骨代谢异常：骨质疏松、骨软化、骨营养不良； 2.服用影响代谢或导致体重减轻的药物或改变食欲的药物: 莫达非尼胶囊、 双歧杆菌三联活菌胶囊、奥利司他胶囊、利拉鲁肽注射液、苯乙双胍片、 复方消化酶胶囊； 3.严重疾病预期寿命≤6 个月者、肿瘤患者； 4.妊娠状态和哺乳期女性； 5. 30 天内参加过其他临床试验； 6.研究者认为受试者存在不适合参加本研究的其他重要疾病； 7.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家心血管病中心; 中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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