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【ChiCTR1800016564】0.5%毛果芸香碱滴眼液治疗高度远视

基本信息
登记号

ChiCTR1800016564

试验状态

尚未开始

药物名称

毛果芸香碱滴眼液

药物类型

/

规范名称

毛果芸香碱滴眼液

首次公示信息日的期

2018-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

远视

试验通俗题目

0.5%毛果芸香碱滴眼液治疗高度远视

试验专业题目

0.5%毛果芸香碱滴眼液治疗高度远视的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估0.5%毛果芸香碱治疗儿童高度远视的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机表

盲法

/

试验项目经费来源

五个五临床专科建设课题项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄3-10岁；（2）阿托品散瞳验光远视度数＞+5.00D；（3）双眼正常眼内压＜21mmHg；（4）充分理解临床试验宗旨，基于本人意愿签署知情同意书者；（5）可按照研究者的指定日期来院访视，并接受指导和检查者。；

排除标准

（1）排除眼部疾患：既往有虹膜睫状体炎、瞳孔阻滞性青光眼、色素膜炎继发性青光眼和新生血管性青光眼、视网膜脱离史等；（2）排除正在接受其他远视治疗者；（3）排除影响视力发育全身系统疾病（如糖尿病、唐氏综合征等）；（4）排除无法定期随防者；（5）排除无法理解治疗方法的局限性者；（6）排除敏感性过高或期望值过高者；（7）研究者判断患者不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评35条
  • 中国临床试验11条
全球上市
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市场信息
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一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录5条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息39条
合理用药
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  • 医保目录8条
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