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    【ChiCTR2500098752】基于人工智能的影像组学预测早期慢阻肺患者肺功能下降的危险因素

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098752

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    呼吸系统疾病

    试验通俗题目

    基于人工智能的影像组学预测早期慢阻肺患者肺功能下降的危险因素

    试验专业题目

    基于人工智能的影像组学预测早期慢阻肺患者肺功能下降的危险因素

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300222

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将利用影像组学方法评价pre-COPD 人群胸部CT 动态变化特征与肺功能的变化的相关性，并建立肺功能下降的预测模型，为COPD 进行早期临床干预，延缓病情进展提供更有力的循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    天津市卫生健康科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：35-75岁。 2.性别：男性或女性。 3.吸入支气管舒张剂后肺功能符合：FEV1/FVC < 0.8，且FEV1%pred ＞＝80%。 4.患者自愿并能够完成整个试验流程，并签署知情同意书等相关文件。；

    排除标准

    1.患有临床医生认为可能导致肺功能异常的疾病，如肺癌、支气管扩张症、间质性肺疾病、既往胸部手术史等。 2.体重指数(BMI) > 35 kg/m^2。 3.患有精神疾病或认知功能障碍。 4.妊娠期或哺乳期妇女。 5.正在参加其它干预性临床研究。 6.近3个月内有过心脏病发作（心绞痛、心肌梗塞、恶性心律失常等.。 7.近1个月内因心脏病住院治疗。 8.正在接受抗结核药物治疗或活动性肺结核。 9.新近发现和正在治疗的恶性肿瘤。 10.患有其他研究者认为不宜行肺功能。 11.无法提供书面知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300222

    联系人通讯地址

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