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    【ChiCTR2300075672】肺部疾病呼出气VOCs图谱研究项目

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075672

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺部疾病

    试验通俗题目

    肺部疾病呼出气VOCs图谱研究项目

    试验专业题目

    肺部疾病呼出气VOCs图谱研究项目

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    使用呼气分析和机器学习算法识别多种肺部疾病（例如，癌症、COPD、哮喘等）的特定VOC标志物图谱，以识别恶化风险的早期迹象来帮助人类预测（早期诊断）、检测（诊断）和监测（评估）相关肺部疾病。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究是一项观察性队列研究，不是随机分组的，而是根据受试者的肺部疾病类型自然分组的。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    万盈美（天津）健康科技有限公司，天津市胸科医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    8000;2000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于18岁且小于85岁； 2.住院治疗者或门诊确诊患有肺部疾病者； 3.确诊前未接受相关药物治疗； 4.患者经充分告知，同意参与本研究并预期完成本试验项目相关的检查。 健康对照纳入标准： 1.年龄大于18岁且小于85岁； 2.无呼吸道症状（如咳嗽、咳痰、咯血、气短、呼吸困难或胸痛）； 3.7日内未接受过药物治疗。；

    排除标准

    1.需要呼吸支持（吸氧、无创呼吸机等）； 2.已接受过相关药物治疗； 3.因呼吸受限，无法获得足够的呼出气者； 4.哺乳或怀孕期女性； 5.依从性差，不愿意接受检查或不愿意完成随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300222

    联系人通讯地址

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