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    【ChiCTR2300078066】运动疗法对糖尿病及糖尿病前期患者糖脂代谢的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078066

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    运动疗法对糖尿病及糖尿病前期患者糖脂代谢的影响

    试验专业题目

    运动疗法对糖尿病及糖尿病前期患者糖脂代谢的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    运动疗法是糖尿病防治的重要环节,国内外多项研究表明运动不仅可以提高胰岛素的敏感性,改善糖尿病患者的血糖控制,还有利于控制体重、血压、血脂,降低大血管和微血管发生并发症的风险以及提升生活质量。目前糖尿病运动治疗的管理和实施存在薄弱环节,尤其是糖尿病患者存在心血管并发症风险,通过运动管理治疗还存在诸多难题,亟待解决。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    按照入组的先后顺序给患者编号,由第三方使用SPSS软件生成随机数字表产生随机序列,再将其分配至干预组和对照组。对纳入的三组患者在年龄、身高、体重、血糖进行统计学分析,比较三组患者的均衡性。如果互相认识的患者被分配到不同的组别,我们将及时调整分组方案

    盲法

    试验项目经费来源

    天津市胸科医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-09

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    i. 首诊为2型糖尿病的患者或糖尿病前期患者 ii. 能配合进行运动康复 iii. 能理解并签署同意书;

    排除标准

    i. 年龄<18岁 ,年龄>75岁 ii. 神经/肌肉/骨骼关节疾病影响患者康复训练 iii. 心功能分级Ⅲ/Ⅳ级 iv. 既往有糖尿病的严重并发症 v. 处于怀孕或哺乳期 vi. 发热>38℃ vii. 严重的肝肾功能不全 viii. 急性全身疾病;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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