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    【ChiCTR2500099874】一项评估替尼泊苷联合RCHOP方案治疗初发中枢神经系统复发高危的弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099874

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    弥漫大B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    一项评估替尼泊苷联合RCHOP方案治疗初发中枢神经系统复发高危的弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

    试验专业题目

    一项评估替尼泊苷联合RCHOP方案治疗初发中枢神经系统复发高危的弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估替尼泊苷联合RCHOP方案在未经治疗的中枢神经系统复发高危的弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2028-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据WHO第五版淋巴造血系统肿瘤分类，患者病理诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤； 2.年龄18-65周岁； 3.未接受过放化疗等治疗； 4.体能状况（ECOG.评分 0-2分 5.CNS-IPI评分4-6分，初诊时累及睾丸、乳腺、肿瘤组织CD5+或血管内大B患者； 6.PET-CT或CT/MRI显示至少有一个二维可测量病灶（最长径＞1.5cm.； 7.育龄期妇女必须经妊娠试验确定未怀孕,且愿意在受试期间及末次给药后>=12个月内采取有效措施避孕的;妊娠期和哺乳期女性不能参加；所有男性受试者在受试期间及末次给药后>=3 个月内采取避孕措施； 8. 可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。；

    排除标准

    1.有严重精神疾病； 2.中枢神经系统受累； 3.其他活动性肿瘤病史 4.怀孕或哺乳期妇女 5.不能理解或遵从研究方案。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址

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