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    【CTR20200824】HR021618治疗腹部手术后疼痛研究

    基本信息
    登记号

    CTR20200824

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HR021618注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    HR021618注射液

    首次公示信息日的期

    2020-05-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    治疗成人术后中重度疼痛

    试验通俗题目

    HR021618治疗腹部手术后疼痛研究

    试验专业题目

    HR021618治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价HR021618治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性，探索HR021618治疗腹部手术后中到重度疼痛的合理剂量

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 108 ；

    实际入组人数

    国内: 115  ；

    第一例入组时间

    2020-06-09

    试验终止时间

    2020-10-22

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合年龄标准，男性或女性受试者；2.择期全麻下行手术者，且符合一定标准；3.根据美国麻醉医师协会（ASA）制定的麻醉风险评估标准；4.符合体重标准；5.手术结束后一定时间内，NRS评分符合一定标准；6.有理解能力，能与研究人员有效沟通；清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书；

    排除标准

    1.肝功能异常；2.肾功能异常；3.高出血风险；4.凝血功能异常；5.心功能不全；6.高血压；7.低血压；8.血糖控制不满意；9.恶性肿瘤受试者；10.一定时间内接受过特定部位手术；11.一定时间内参加过其它临床试验；12.妊娠期或哺乳期妇女；13.研究者认为不宜参加试验的其它原因；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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