tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500102635】环泊酚在椎管内麻醉期间辅助镇静的临床应用与示范

基本信息
登记号

ChiCTR2500102635

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

环泊酚在椎管内麻醉期间辅助镇静的临床应用与示范

试验专业题目

环泊酚在椎管内麻醉期间辅助镇静的临床应用与示范

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究环泊酚在区域麻醉镇静期间辅助镇静的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法将受试者按1:1分配至环泊酚组（C组)和丙泊酚组（P组）

盲法

对受试者和研究人员设盲

试验项目经费来源

海思科医药集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）性别不限，年龄18≥且<65周岁； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级； （3）体重指数（BMI）≥18且≤30kg/m2； （4）术前生命体征符合以下标准： 心率≥60且≤100次/分； 收缩压（SBP）≥90mmHg且≤160mmHg； 舒张压（DBP）≥60mmHg且≤100mmHg； 血氧饱和度（SpO2）≥92%;；

排除标准

（1）有区域麻醉禁忌症患者，如凝血功能障碍； （2）有心血管系统、呼吸系统、神经系统、胃肠道病史或术前三个月存在酗酒、药物滥同史的患者； （3）对丙泊酚注射液、环泊酚注射液中辅料及各类麻醉药物过敏者； （4）术前使用任何用于催眠、麻醉、镇痛、肌松药物的患者； （5）有精神疾病或不能配合的患者； （6）其他原因被判定为不合适入选的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

贵州医科大学附属医院的其他临床试验

更多

贵州医科大学附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯