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【ChiCTR2500102953】感觉意识集中训练对家属 ICU后综合征干预的效果研究:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500102953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

家属ICU后综合征

试验通俗题目

感觉意识集中训练对家属 ICU后综合征干预的效果研究:一项随机对照试验

试验专业题目

感觉意识集中训练对家属 ICU后综合征干预的效果研究:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究计划通过随机对照试验来探讨在ICU 患者住院期间，对其家属进行感觉意识集中训练(Sensation Awareness Focused Training,SAF-T)，旨在探讨 SAF-T 对缓解家属压力以及预防家属ICU后综合征（Post-ICU Syndrome of Family，PICS-F）发生的有效性。通过这项研究，我们旨在将研究成果转化为实际应用，为家属 ICU 后综合征的干预提供科学依据和实践指导，从而为患者家属提供更全面的支持，

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

首先对符合入选标准并最终进入干预的研究对象进行编号，由非课题组成员运用 Research Randomizer 随机化软件(randomizer.org)产生1套随机数字序列，该随机数字序列包含个 56 不重复的数字，范围为1-56。

盲法

因为本研究为面对面的干预，无法对干预者和研究对象设盲，本研究仅对资料收集者和数据分析者设盲，即资料收集者和数据分析者不参加研究对象的干预过程，也不了解研究对象的具体分组。

试验项目经费来源

贵州省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者入住ICU时间≥24小时； （2）患者家属（父母、子女、配偶、兄弟或姐妹）年龄≥18岁； （3）每位患者对应一名家属，该家属承担患者的主要照顾作用和医疗决策； （4）患者家属既往无精神病史或其它严重器质性疾病者； （5）患者家属知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

(1)家属因自身原因拒绝参与本研究者; (2)有心理疾病或其他严重器质性疾病者; (3)严重听力、语言表达障碍不能配合完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550004

联系人通讯地址

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