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【ChiCTR2500097701】新型局麻药布比卡因脂质体阴部神经阻滞在痔术后镇痛效果探索：一项双盲随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500097701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔

试验通俗题目

新型局麻药布比卡因脂质体阴部神经阻滞在痔术后镇痛效果探索：一项双盲随机对照试验

试验专业题目

新型局麻药布比卡因脂质体阴部神经阻滞在痔术后镇痛效果探索：一项双盲随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、探究痔术后采用布比卡因脂质体进行阴部神经阻滞是否能达到有效的止痛效果。 2、评估阴部神经阻滞在肛周疾病术后的止痛效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将拟行混合痔外剥内扎术的痔患者按照纳排标准筛选符合试验患者，按照就诊顺序编号随机分组，看最后一位数字，然后根据数字的奇偶性（奇数进入试验组，偶数进入对照组）进行分组。

盲法

患者住院过程中止痛药物由护士管理，数据收集者及患者保持双盲，即数据收集者不清楚拟采集数据患者用何种止痛药物，患者也不清楚自己用何种止痛药，患者及授权委托人获得知情。

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会“新瑞科研—舒适化医疗专项”研究基金资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①痔患者实行混合痔外剥内扎术手术患者； ②年龄18~65岁。；

排除标准

①严重脏器官病变、肿瘤及凝血功能异常不能接受蛛网膜下腔麻醉； ②妊娠及哺乳期妇女； ③精神疾病； ④正参与其他研究或治疗； ⑤除混合痔诱发的疼痛外，伴其他病因诱发的疼痛； ⑥物理性因子、化学性因子、异物、坏死组织和变态反应导致的炎症因子异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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