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    【ChiCTR2500103616】右美托咪定和丙泊酚对机械通气患者QTc影响的比较研究：随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103616

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    机械通气患者

    试验通俗题目

    右美托咪定和丙泊酚对机械通气患者QTc影响的比较研究：随机对照研究

    试验专业题目

    右美托咪定和丙泊酚对机械通气患者QTc影响的比较研究：随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价并比较右美托咪定和丙泊酚用于有创机械通气患者QTc的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采取区组为4，按1∶1的分配比例进行随机分配，右美托咪定组由A表示，丙泊酚组由B表示。

    盲法

    对患者设盲

    试验项目经费来源

    贵州医科大学附属医院重症医学科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁； 2.行有创机械通气； 3.预计镇静时间不少于12小时； 4.RASS大于等于-3分； 5.患者或其授权人同意；；

    排除标准

    1.符合纳入标准并拟签署知情同意书时，住ICU时间已超过72小时； 2.使用镇静剂之前没有十二导联心电图； 3.既往有先天性或获得性长QT间期（QT间期延长定义为女性>460ms，男性>450ms）； 4.Ⅱ度及以上房室传导阻滞； 5.既往明确有心房颤动、心房扑动病史或正在发生心房颤动、心房扑动； 6.心肺复苏术后； 7.既往三个月内口服抗精神病药物（氟哌啶醇、齐拉西酮、喹硫平、硫硝嗪、奥氮平、利培酮）、抗抑郁药（阿米替林，丙咪嗪，西酞普兰，阿米替林）； 8.入组前24小时内给予了影响QT的抗生素（大环内酯类，氟喹诺酮类）； 9.孕妇或正在哺乳； 10.电解质水平极度异常，包括血清钾＜2.7mmol/L和血清钙＜1.6mmol/L； 11.右美托咪定或丙泊酚过敏；以及经治医师认为存在不能使用右美托咪定和丙泊酚的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550004

    联系人通讯地址

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