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    【ChiCTR2400087496】负荷剂量右美托咪啶对甲状腺癌手术患者焦虑情绪及术后疼痛的影响：一项随机对照实验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087496

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪啶

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪啶

    首次公示信息日的期

    2024-07-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺癌

    试验通俗题目

    负荷剂量右美托咪啶对甲状腺癌手术患者焦虑情绪及术后疼痛的影响：一项随机对照实验

    试验专业题目

    负荷剂量右美托咪啶对甲状腺癌手术患者焦虑情绪及术后疼痛的影响：一项随机对照实验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价负荷剂量右美托咪啶对甲状腺癌手术患者焦虑和术后疼痛的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    统计学人员使用计算机生成随机数表法将入组患者随机分组

    盲法

    本实验采用盲法，对入组患者和给予干预的麻醉医生设盲。

    试验项目经费来源

    研究药物右美托咪啶有恩华药业提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-29

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄18周岁至65周岁 2) ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 3) 拟实施首次甲状腺癌手术 4) 气管插管下全身麻醉 5) 签署知情同意书；

    排除标准

    1) 既往接受过甲状腺癌手术的患者 2) 既往确诊过其他恶性肿瘤或者同时存在其他恶性肿瘤的患者 3) 未治疗的缺血性心脏病和其他严重心血管疾病 4) 术前心电图显示存在心脏传导阻滞 5) 急性或慢性呼吸衰竭，严重哮喘，肺大疱，气胸，肺气肿，支气管胸膜瘘等 6) 既往明确诊断为双相情感障碍、精神分裂症或其他精神障碍疾病 7) 不能接受随访 8) 有听、说、读、写障碍 9) 对右美托咪啶、丙泊酚、罗库溴铵、瑞芬太尼或者其他麻醉药物成分存在过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评208条
    • 全球临床试验65条
    • 中国临床试验538条
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    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录88条
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