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    【ChiCTR2000038853】罗哌卡因混合不同剂量右美托咪定预防硬膜外麻醉剖宫产术中牵拉反应的效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038853

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪啶+盐酸罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪啶+盐酸罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2020-10-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产术中牵拉反应

    试验通俗题目

    罗哌卡因混合不同剂量右美托咪定预防硬膜外麻醉剖宫产术中牵拉反应的效果

    试验专业题目

    罗哌卡因混合不同剂量右美托咪定预防硬膜外麻醉剖宫产术中牵拉反应的效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    比较不同剂量的右美托咪定对于产妇牵拉反应的抑制效果、血流动力学的影响及母婴安全性的影响，分析得出右美托咪定硬膜外使用对术中牵拉反应抑制良好，同时对循环影响较小且安全性较高的适宜剂量，供临床合理用药提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究者用计算机随机数字发生器产生随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    研究生培养经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    我院产科单胎足月妊娠拟在连续硬膜外麻醉下行子宫下段剖宫产术的产妇，且自愿参加该研究并签署知情同意书；血常规及凝血功能检查均未见异常，无出血病史，无妊娠高血压综合征，无内分泌及神经系统疾病，无胎儿宫内缺氧，无精神、神经系统疾病、晕动病、糖尿病、心肺肝肾功能不全的产妇，ASAⅠ-Ⅱ级，年龄19-38岁，体重55-82kg；无镇静镇痛药、抗抑郁药、皮质激素、血管活性药物等用药史。；

    排除标准

    硬膜外麻醉穿刺操作失败，改用其他麻醉方式；术中大出血；对a2肾上腺素能激动剂或局部麻醉剂过敏反应；术中出现严重药物过敏反应；术中出现全脊麻等严重并发症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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