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      【ChiCTR2500103537】基于生物电阻抗技术测量的骨骼肌含量和相位角预测射血分数降低的心力衰竭患者预后的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103537

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-30

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      少肌症

      试验通俗题目

      基于生物电阻抗技术测量的骨骼肌含量和相位角预测射血分数降低的心力衰竭患者预后的临床研究

      试验专业题目

      基于生物电阻抗技术测量的骨骼肌含量和相位角预测射血分数降低的心力衰竭患者预后的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.了解重庆地区射血分数降低的心衰患者中肌肉减少症的患病率和相位角的平均水平。 2.采用体成分分析仪测定其肌肉含量和相位角水平，并随访其1年内的心衰再入院率和心血管疾病相关的死亡率，经过统计分析明确基于生物电阻抗技术测量诊断的肌肉减少症以及相位角下降是否为慢性心力衰竭患者预后不良的独立危险因素。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      300

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-03-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      纳入标准：参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》诊断为心力衰竭患者；射血分数降低（经胸心脏彩超检查左室射血分数小于40%）；年龄大于18岁。；

      排除标准

      排除标准：急性心肌炎；40天以内的急性心肌梗死后心力衰竭；近期拟行瓣膜置换术者；导致心力衰竭的因素可于短期内去除的其他情况如严重患慢性心律失常植入起搏器、严重电解质紊乱经治疗后电解质回复正常等；有各种类型永久起搏器、埋藏式体内除颤器（ICD）、心脏再同步化治疗起搏器（体内除颤器）【CRT（D）】植入病史者；慢性肝肾功能不全者；合并有其他系统严重疾病被研究者认为不适合参加本研究者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      重庆医科大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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