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【ChiCTR2000038154】不同浓度右美托咪定对脊柱手术中神经电生理监测的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000038154

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱疾病

试验通俗题目

不同浓度右美托咪定对脊柱手术中神经电生理监测的影响

试验专业题目

不同浓度右美托咪定对脊柱手术中神经电生理监测的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照试验, 比较不同浓度右美托咪定对术中体感诱发电位和运动诱发电位的影响,以期为需行术中神经电生理监测的脊柱手术术中麻醉用药方案及手术处理提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用计算机随机数字发生器产生随机序列,

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-11

试验终止时间

2021-09-11

是否属于一致性

/

入选标准

全麻下需要行神经电生理监测的脊柱手术患者,ASAⅠ-Ⅲ级, 年龄 18-80岁。;

排除标准

对所用药物有过敏史、神经传导通路损伤、颅内高压综合征、糖尿病周围神经病变、重症肌无力、肝肾功能明显异常、严重循环呼吸系统疾病、精神异常疾病、起搏器植入、癫痫病史、颅骨缺损、听觉障碍、语言交流困难者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评210
  • 全球临床试验1498
  • 中国临床试验1357
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品60
  • 中国药品批文60
  • 美国NDC目录90
  • 欧盟集中审批药品1
  • 欧盟互认程序药品19
  • 日本药品5
  • 英国药品13
  • 法国药品14
  • 中国香港药品11
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市场信息
  • 药品招投标6684
  • 药品集中采购2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告22
  • 药品广告34
一致性评价
  • 一致性评价54
  • 仿制药参比制剂目录18
  • 美国橙皮书59
  • 中国上市药物目录50
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息120
合理用药
  • 药品说明书24
  • 药物ATC编码1
  • 医保目录15
  • 医保药品分类和代码134
  • 辅助用药重点监控目录3
  • 药品商品名查询3
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32
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