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【ChiCTR2300070750】右美托咪啶佐用罗哌卡因行竖脊肌平面阻滞对开胸手术围术期阿片类药物使用量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300070750

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪啶+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

右美托咪啶+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开胸手术

试验通俗题目

右美托咪啶佐用罗哌卡因行竖脊肌平面阻滞对开胸手术围术期阿片类药物使用量的影响

试验专业题目

右美托咪啶佐用罗哌卡因行竖脊肌平面阻滞对开胸手术围术期阿片类药物使用量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨右美托咪啶佐用罗哌卡因与单纯罗哌卡因行竖脊肌平面阻滞，能否减少围术期阿片类药物消耗量，降低术中应激反应，为开胸手术提供一种有效的、阿片节俭的术中麻醉管理策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机，由独立的生物统计学家使用R统计软件包，按试验组和对照组1:1的比例随机产生随机数字。

盲法

1.对随机编码过程施盲。 2.对麻醉管理人员施盲：实施神经阻滞由研究协调员抽入同样大小、品牌的注射器，并按照随机号编码。 3.对研究人员施盲：负责术前筛选患者、术中主麻医生和术后随访的研究人员不知道患者的分组情况；研究人员和麻醉管理人员不能交流术中麻醉管理情况。 4.对患者施盲：患者在整个围术期对自己的分组情况不知情。

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-21

试验终止时间

2024-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期开胸手术； 2.年龄在18-80岁； 3.ASAⅠ-Ⅲ级的病人； 4.同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.对研究药物过敏的病人； 2.神经阻滞禁忌症； 3.严重的脊柱畸形； 4.正在使用阿片类药物或者非阿片类镇痛药物； 5.外周或中枢神经系统疾病（包括慢性疼痛）； 6.严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗者）； 7.严重肝功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）； 8. IBM(body mass index)>40kg/m2； 9.术前因昏迷、语言障碍或严重痴呆而无法交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市益都中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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药品研发
  • 中国临床试验2条
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