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      【ChiCTR-OOC-15005859】质子泵抑制剂治疗2型糖尿病的疗效及机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-OOC-15005859

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2015-01-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      糖尿病

      试验通俗题目

      质子泵抑制剂治疗2型糖尿病的疗效及机制研究

      试验专业题目

      质子泵抑制剂治疗2型糖尿病的疗效及机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      2型糖尿病的患病率及就诊率越来越多，耗费巨大的医疗资源，而质子泵抑制剂（PPI）是酸相关治疗的一线用药，我们前期研究发现PPI对糖尿病有一定的降糖效应，且我们的动物实验也发现PPI对糖尿病大鼠有降糖作用，然而目前对PPI治疗2型糖尿病的治疗机制仍未明确。因此，本研究结合国内外2型糖尿病的基础及临床研究现状，本研究拟探究不同剂量PPI治疗2型糖尿病过程中糖尿病相关指标的变化，及检测PPI治疗后糖尿病患者胃泌素、GLP-1、肠抑胃肽、胆囊收缩素、胰高血糖素、PYY、游离脂肪酸、胆汁酸等的变化，证实PPI治疗2型糖尿病的疗效及机制。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      其它

      随机化

      N/A

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      内分泌科创新团队基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      1990-01-01

      试验终止时间

      1990-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、受试者经饮食及运动等基础治疗，应用胰岛素和或口服降糖药物治疗后血糖稳定8周。 2、7%<糖化血红蛋白≤8.5%; 3、近期无饮食及运动习惯的改变；；

      排除标准

      1、1型糖尿病、及其急性并发症以及严重基础疾病患者。严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、凝血功能障碍等病变； 2、严重糖尿病肾病、糖尿病自主神经病变等相关并发症； 3、受试前1月使用影响胃肠运动的药物。 4、继发性糖尿病、T2DM急性并发症如酮症酸中毒及应激状态； 5、心肺功能不全、贫血等缺氧状态； 6、急、慢性酸中毒； 7、急慢性胃炎、急慢性消化系溃疡、急性胰腺炎、胰腺癌等各种胃肠道疾病； 8、肝硬化、肝癌； 9、妊娠妇女。 10、空腹血糖>10mmol/L.；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京军区福州总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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