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【ChiCTR-OCH-14004133】硫代硫酸钠对终末期肾脏疾病血管钙化的治疗效果

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14004133

试验状态

正在进行

药物名称

硫代硫酸钠

药物类型

化药

规范名称

硫代硫酸钠

首次公示信息日的期

2014-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿毒症血管钙化

试验通俗题目

硫代硫酸钠对终末期肾脏疾病血管钙化的治疗效果

试验专业题目

硫代硫酸钠对终末期肾脏疾病血管钙化的治疗效果

申办单位信息
申请人联系人
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联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对已发生血管钙化的终末期肾脏病患者分别进行常规治疗和常规治疗加硫代硫酸钠治疗，比较和分析两组血管钙化影像学及生化相关指标的改变情况，评价硫代硫酸钠对终末期肾脏病血管钙化的治疗效果及安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

科室医生将初始的冠状动脉钙化评分评分相近的患者配成对（ CAC匹配的对照），分高的为试验组，分低的为对照组 。

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技厅资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-10

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.eGFR< 15ml/min且行血液透析患者；2.病人有很好的依从性；3.愿意接受为期3个月的硫代硫酸钠静脉注射治疗；

排除标准

1.年龄未达到18岁；2.预期生存其小于16个月；3.妊娠；4.近12月曾服用过类固醇药物；5.近12个月曾服用过磷结合剂、钙剂以及活性维生素D等药物；6.有糖尿病、高脂血症、高钙血症病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京军区福州总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
硫代硫酸钠的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评33条
  • 全球临床试验50条
  • 中国临床试验5条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品5条
  • 中国药品批文10条
  • 美国NDC目录3条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品2条
  • 日本药品9条
  • 英国药品3条
  • 德国药品4条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品11条
市场信息
  • 药品招投标597条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 无推荐参比制剂药品目录1条
  • 仿制药参比制剂目录3条
  • 美国橙皮书4条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息26条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录17条
  • 基药目录15条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 辅助用药重点监控目录10条
  • ICD数据3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
  • FDA批准辅料13条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械13条
  • 中国上市医疗器械（历史）1条
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