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【ChiCTR-IPR-15006465】右美托咪定对七氟醚中枢性肌松作用的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006465

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2015-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

右美托咪定对七氟醚中枢性肌松作用的影响

试验专业题目

右美托咪定对七氟醚中枢性肌松作用的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量右美托咪定对不同呼气末浓度七氟醚麻醉中枢性肌肉松弛作用的影响，为临床用药提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

Excel随机数字法（魏大岫）

盲法

/

试验项目经费来源

2014年贝朗麻醉科学研究基金(BBDF-2014-009)

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-19

试验终止时间

2016-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18~50周岁，性别不限，拟在全身麻醉下行择期手术者； ② ASA I-II级； ③ 预计住院时间≥24h； ④ 自愿参加并知情同意。；

排除标准

① 入室前使用术前药者； ② 存在困难气道或可疑困难气道患者； ③ BW <70% IBW或> 130% IBW，及BMI<19或>24 kg/m2者； ④ 术前基础心率<60 bpm或有房室传导阻滞者； ⑤ 插管时使用肌松药者； ⑥ 合并严重重要脏器功能不全者； ⑦ 其他。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京军区福州总医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350000

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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