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【ChiCTR-IOR-15007613】结直肠EMR或ESD预防使用抗生素的疗效及经济学评价

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007613

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

结直肠EMR或ESD预防使用抗生素的疗效及经济学评价

试验专业题目

结直肠EMR或ESD预防使用抗生素的疗效及经济学评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

头孢替安作为结直肠EMR或ESD围手术期用药的效果及经济学评价

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

南京军区福州总医院创新团队经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 结直肠病变有行EMR或ESD指针的患者，如行EMR，病变范围大于10mm*10mm； 2） 未患有其他重大其他疾病，如严重心肺疾病、肝肾衰竭等，近期未服用或使用对实验有影响的药物：如一周前有使用抗生素的患者 3） 出凝血时间正常 4） 符合伦理道德，家属或者患者签署了知情同意书等；

排除标准

1） 有血液系统疾病，出凝血功能障碍，近期使用抗凝药； 2） 有粘膜下侵犯的恶性肿瘤； 3） 肠道准备差者； 4） 凡对试验的调查研究不依从、不配合以及拒绝参加试验的； 5） 对头孢过敏； 6） 治疗过程中突然病情变化或加重的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京军区福州总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350025

联系人通讯地址

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