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    【ChiCTR-TRC-13003404】纳米炭对甲状旁腺的负显影及保护的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003404

    试验状态

    结束

    药物名称

    纳米炭

    药物类型

    化药

    规范名称

    纳米炭

    首次公示信息日的期

    2013-07-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺癌

    试验通俗题目

    纳米炭对甲状旁腺的负显影及保护的研究

    试验专业题目

    甲状腺癌术中纳米炭对甲状旁腺的负显影及保护的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    甲状旁腺损伤是甲状腺癌手术常见并发症之一， 有文献显示由甲状腺手术引起的甲状旁腺功能低下的发生率为1%~32%。如引起永久性甲状旁腺功能减低，会严重影响患者生活质量，处理困难并需长期药物治疗。本研究通过在甲状腺腺体内注射纳米炭，辨认识别甲状旁腺，探讨该研究对减少甲状旁腺损伤事件的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    68

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-06-01

    试验终止时间

    2013-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.单侧甲状腺恶性肿瘤;2.肿块直径≤40 mm;3.既往无颈部手术史；4.状况按美国麻醉协会(ASA)标准选择I～Ⅱ级病人，无明显心、肺疾病，并存疾病稳定在3个月以上;5.年龄65岁以内;6.无凝血功能障碍,呼吸暂停综合征等疾病。；

    排除标准

    1、既往颈部手术史；2、双侧甲状腺恶性肿瘤；3、肿瘤侵犯范围大有广泛淋巴结转移；4、肿瘤直径>40mm;5、年龄>65岁。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京军区福州总医院普通外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350025

    联系人通讯地址
    纳米炭的相关内容
    药品研发
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    • 全球临床试验8条
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