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      【CTR20220842】评价MAX-40279-01联合特瑞普利单抗在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I期剂量探索研究

      基本信息
      登记号

      CTR20220842

      试验状态

      进行中(招募完成)

      药物名称

      MAX-40279-01胶囊

      药物类型

      化药

      规范名称

      MAX-40279-01胶囊

      首次公示信息日的期

      2022-04-14

      临床申请受理号

      CXHL2200017;CXHL2200016

      靶点
      适应症

      MAX-40279-01联合特瑞普利单抗注射液(Toripalimab, 也称为JS001和TAB001)治疗晚期/转移性实体瘤

      试验通俗题目

      评价MAX-40279-01联合特瑞普利单抗在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I期剂量探索研究

      试验专业题目

      评价MAX-40279-01联合特瑞普利单抗在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I期剂量探索研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的:评价MAX-40279-01联合特瑞普利单抗在实体瘤患者中的安全性和耐受性

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 28 ;

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息;

      第一例入组时间

      2022-08-08

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      入选标准

      1.自愿参加临床试验,并签署知情同意书;

      排除标准

      1.症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤或脑转移,或任意症状的脑膜转移;

      2.症状性或需要治疗的恶性性胸、腹水,在胸腹腔穿刺抽液后4周内保持稳定的可以入组;

      3.入组前5年内罹患其它恶性肿瘤,除外:a.已根治的宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌; b. 已根治且五年内无复发的第二原发癌; c.研究者认为该双原发癌均能从本研究中获益;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山大学附属第六医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510655

      联系人通讯地址
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