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    【ChiCTR2500100823】弥漫性血管内凝血评分模型在危重症患者人群中的性能评估：一项多中心回顾性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100823

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    弥漫性血管内凝血

    试验通俗题目

    弥漫性血管内凝血评分模型在危重症患者人群中的性能评估：一项多中心回顾性队列研究

    试验专业题目

    弥漫性血管内凝血评分模型在危重症患者人群中的性能评估：一项多中心回顾性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    530570

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目标： (1) 验证ISTH DIC-2001、ISTH DIC-2018以及JAAM DIC评分模型在ICU患者中的有效性，其有效性包括：评估模型的诊断能力，预测DIC发生的能力以及预测患者生存预后的能力。 次要目标： (1) 发现ICU患者发生DIC的风险因素； (2) 评估不同的抗凝预防/治疗方案在DOC患者中的表现，探索不同抗凝或治疗方案的可行性； (3) 通过机器学习算法构建新的DIC预测模型的可能性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1003

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    研究人群：2021年1月至2024年1月在中山大学附属第六医院进入ICU治疗>24小时的所有成人患者。由于研究为回顾性，免除了知情同意书。 (1) 患者18周岁及以上。 (2) 住院时间不少于72小时。 (3) 进入ICU治疗时间不少于24小时。；

    排除标准

    (1) 既往接受ICU治疗的患者，即并非首次入住ICU的患者； (2) 预计生存时间≤72小时的患者； (3) 临床资料不完整影响本研究的患者； (4) 血液恶性肿瘤患者； (5) 年龄<18岁； (6) 在入住ICU之前1个月内接受抗血小板药物和/或抗凝治疗的患者； (7) 单纯因诊断性检查或血液透析而入院的患者； (8) 因VTE而入院接受治疗的患者； (9) 因慢性病而不是急性内科疾病而住院的患者； (10) 入院时患者明确拒绝参加任何研究，拒绝任何研究使用其住院信息。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第六医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530570

    联系人通讯地址

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