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【CTR20212882】盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂人体生物等效性研究

基本信息
登记号

CTR20212882

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2021-11-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂人体生物等效性研究

试验专业题目

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214125

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察长风药业自研产品盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂与参比制剂的体内药代动力学参数

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 74 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的男性和女性受试者；

排除标准

1.试验前生命体征、体格检查、心电图、X光全胸正位片、腹部B超、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）异常有临床意义者；

2.血清病毒学（HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体）检查阳性者；

3.筛选前2周内有任何慢性或急性细菌性或病毒性上呼吸道感染（包括鼻炎、鼻窦炎）、急性流涕或发热病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214023

联系人通讯地址
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