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    【CTR20130462】评价“微卡”预防结核病发病的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20130462

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用母牛分枝杆菌

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用母牛分枝杆菌

    首次公示信息日的期

    2015-01-04

    临床申请受理号

    CYSB1200100

    靶点

    /

    适应症

    用于预防结核杆菌感染高危人群肺结核的发病

    试验通俗题目

    评价“微卡”预防结核病发病的有效性和安全性

    试验专业题目

    注射用母牛分枝杆菌（“微卡”）用于结核菌感染高危人群预防结核病发病的有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230088

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用母牛分枝杆菌（“微卡”）预防结核菌感染高危人群结核病发病的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 10000 ；

    实际入组人数

    国内: 10000  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-11-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄15-65岁，性别不限；

    排除标准

    1.患有任何严重疾病，如：恶性肿瘤治疗期间、自身免疫病、渐进性粥样硬化病或有并发症的糖尿病、需要吸氧治疗的慢性阻塞性肺病、急性或渐进性肝病或肾病、充血性心力衰竭等；

    2.患有任何严重疾病，如：恶性肿瘤治疗期间、自身免疫病、渐进性粥样硬化病或有并发症的糖尿病、需要吸氧治疗的慢性阻塞性肺病、急性或渐进性肝病或肾病、充血性心力衰竭等；

    3.已知的对试验用药品过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530028

    联系人通讯地址
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