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【ChiCTR2400081544】比较在胸腔镜肺切除术中使用布比卡因脂质体和盐酸布比卡因用于椎旁阻滞的效果：一项随机、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400081544

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体/盐酸布比卡因

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体/盐酸布比卡因

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

比较在胸腔镜肺切除术中使用布比卡因脂质体和盐酸布比卡因用于椎旁阻滞的效果：一项随机、对照试验

试验专业题目

比较在胸腔镜肺切除术中使用布比卡因脂质体和盐酸布比卡因用于椎旁阻滞的效果：一项随机、对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较在胸腔镜肺切除术中使用布比卡因脂质体和盐酸布比卡因用于椎旁阻滞的效果

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人使用IBM SPSS Statistics 21自动生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院厦门医院

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-06

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 18岁≤年龄＜80岁 ② 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I~III级 ③ 接受择期VATS下肺切除术 ④ 签署同意研究方案的知情同意书；

排除标准

① 已知对本研究中使用的局麻药过敏的患者 ② 出现本研究所使用镇痛药副作用 ③ 已有伤口感染或严重炎症 ④ 肝硬化或肾功能损害（估计肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2） ⑤ 术前根据影像学资料判断患者有严重胸腔粘连影响VATS下手术操作 ⑥ 患者不合作，无法进行临床评估 ⑦ 孕妇 ⑧ 曾经做过同侧胸部手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验4条
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