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    【CTR20233375】针对糖尿病黄斑水肿受试者的基因治疗研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233375

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    FT-003注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    FT-003注射液

    首次公示信息日的期

    2023-10-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    糖尿病黄斑水肿

    试验通俗题目

    针对糖尿病黄斑水肿受试者的基因治疗研究

    试验专业题目

    一项剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究，评价FT-003一次性玻璃体腔注射对糖尿病黄斑水肿受试者的安全性和有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在评价FT-003注射液对糖尿病黄斑水肿受试者的安全性、耐受性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 78 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者能够理解并签署知情同意书（informed consent form，ICF）；

    排除标准

    1.研究眼存在非DR引起的新生血管或黄斑水肿；

    2.研究眼存在除DME 以外的其他眼病；

    3.研究眼存在控制不佳的青光眼；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300384

    联系人通讯地址
    FT-003注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验2条
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