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    【ChiCTR2500095851】近视伴高眼压症患者视网膜微循环及结构改变评估的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095851

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高眼压症

    试验通俗题目

    近视伴高眼压症患者视网膜微循环及结构改变评估的研究

    试验专业题目

    光学相干断层扫描血管成像对近视伴高眼压症患者视网膜微循环及结构改变评估的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究高眼压症对近视患者眼底微循环结构的改变以及探究高眼压症对近视患者角膜生物力学的改变

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-07

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.单纯近视组：6岁<=年龄<=70岁； 2.单纯近视组：显然验光屈光度为-8.00D<=DS<=-0.50D，且散光度为-3.00D<=DC<=+3.00D； 3.单纯近视组：最佳矫正视力(Best corrected visual acuity, BCVA)>=0.8； 4.单纯近视组：基线眼压<=21mmHg； 5.单纯近视组：房角镜检查前房角开放； 6.单纯近视组：视盘外观正常； 7.单纯近视组：OCTA测得的RNFL厚度在正常范围内； 8.单纯近视组：在 24-2 瑞典交互式阈 值算法标准视觉检查测试中没有视野缺损； 9.单纯近视组：屈光间质不影响进行 OCTA检查； 10.单纯近视组：所有近视患者须为轴性近视且未使用降眼压药物； 11.近视伴高眼压症组：纳入标准与近视眼相似，但眼压除外，基线眼压> 21 mmHg；；

    排除标准

    1.单纯近视组：高血压、糖尿病、甲状腺 功能亢进等联合全身性疾病史； 2.单纯近视组：既往眼内手术史或联合视网膜脱离、视网膜血管 疾病和其他眼内疾病； 3.单纯近视组：既往眼外伤史，视觉通路受累和继发性近视； 4.单纯近视组：不能配合视野检查或视野检查结果不可靠（视野检查结果不可靠为注视损失>20 %，假阳性率和假阴性率>=15 %）； 5.单纯近视组：OCTA 检查的信号强度 <6； 6.近视伴高眼压组：排除标准同单纯近视组；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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