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    【ChiCTR1900022798】丁苯酞治疗脑外伤患者脑循环障碍和炎症应激反应的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022798

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    丁苯酞

    药物类型

    化药

    规范名称

    丁苯酞

    首次公示信息日的期

    2019-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑外伤

    试验通俗题目

    丁苯酞治疗脑外伤患者脑循环障碍和炎症应激反应的研究

    试验专业题目

    丁苯酞治疗脑外伤患者脑循环障碍和炎症应激反应的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题通过CT灌注成像、经颅多普勒脑血流监测、检测患者血清及脑脊液炎症因子水平，研究丁苯酞对颅脑外伤患者的脑保护作用。明确丁苯酞是否能改善脑外伤患者的脑循环障碍，降低血管痉挛发生率，减少缺血缺氧范围，以及是否能减轻脑外伤患者的炎症应激反应，提高患者生存率，改善预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    江苏大学附属武进医院卞晓星教授通过计算机统计学软件SPSS 18.0产生的随机数字表。随机种子为20181219。

    盲法

    open

    试验项目经费来源

    武进区科技局及常州武进人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-05-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    有明确的颅脑外伤史；年龄18-70周岁；受伤后24h内入院接受治疗；经头颅CT或MRI检查证实有明确的蛛网膜下腔出血；患者有明确的症状，如头痛、恶心呕吐、意识障碍或脑膜刺激征阳性。；

    排除标准

    入院时双瞳散大、呈去脑强直状态的濒死患者；合并硬膜下血肿、硬膜外血肿或脑内血肿的患者；伴严重合并伤患者，AIS大于3分；妊娠期或哺乳期妇女；有认知障碍获精神疾病的患者；有严重心、肝、肾、肺等重要脏器疾病的患者；已加入其它临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常州市武进人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    丁苯酞的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发8条
    • 中国药品审评47条
    • 全球临床试验20条
    • 中国临床试验72条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标404条
    • 药品广告10条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 境内外生产药品备案信息9条
    合理用药
    • 药品说明书11条
    • 医保目录21条
    • 医保药品分类和代码6条
    • 辅助用药重点监控目录19条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息20条
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