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    【ChiCTR2300075878】大剂量维生素B6注射液联合20AA复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的有效性和安全性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075878

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    维生素B6注射液+20AA复方氨基酸注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    维生素B6注射液+20AA复方氨基酸注射液

    首次公示信息日的期

    2023-09-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肌萎缩侧索硬化

    试验通俗题目

    大剂量维生素B6注射液联合20AA复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的有效性和安全性评价

    试验专业题目

    剂量维生素B6注射液联合20AA复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化的有效性和安全性评价：一项基于真实世界数据的多中心回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    434952

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价大剂量维生素B6注射液联合20AA复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化的有效性。 次要目的： 评价大剂量维生素B6注射液联合20AA复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    南京健融生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    158

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合GCC诊断标准的ALS患者； 2.年龄≥18岁； 3.治疗过程和治疗用药有明确记录。；

    排除标准

    1.病历资料记载患者有脊髓及脑干肿瘤、恶性肿瘤、重症感染、严重外伤患者； 2.病历资料记载患者有严重的肝脏、肾脏疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常州市武进人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    434952

    联系人通讯地址
    维生素B6注射液+20AA复方氨基酸注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验1条
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