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- GLP-1
CTR20234035
已完成
SHPL-49注射液
化药
SHPL-49注射液
2023-12-21
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中
SHPL-49注射液治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验-多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验
SHPL-49注射液治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验-多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验
201401
主要研究目的:探索连续7天静脉滴注不同剂量SHPL-49注射液治疗发病后8h内急性缺血性脑卒中受试者的有效性。 次要研究目的:探索连续7天静脉滴注不同剂量SHPL-49注射液治疗发病后8h内急性缺血性脑卒中受试者的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 270 ；
国内: 270 ；
2023-12-29
2024-12-16
否
1.年龄18~80岁（含上下限）；
登录查看1.合并颅内出血性疾病，包括出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等；
2.重度的意识障碍：NIHSS的1a意识水平的项目得分≥2分的患者；
3.脑CT或MRI提示前循环大面积脑梗死（ASPECT评分＜6分或梗死范围超过大脑中动脉供血区的1/3）；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100050
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验2条
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