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【ChiCTR2100052140】维生素A棕榈酸酯眼用凝胶在全身麻醉术中对眼表保护作用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052140

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素A棕榈酸酯眼用凝胶

药物类型

化药

规范名称

维生素A棕榈酸酯眼用凝胶

首次公示信息日的期

2021-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

暴露性角膜炎

试验通俗题目

维生素A棕榈酸酯眼用凝胶在全身麻醉术中对眼表保护作用的临床研究

试验专业题目

维生素A棕榈酸酯眼用凝胶在全身麻醉术中对眼表保护作用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探究维生素A棕榈酸酯眼用凝胶在全身麻醉术中对眼表保护作用，包括对术后暴露性角膜炎的预防作用以及对术后眼干涩、异物感等不适症状的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

麻醉医生使用随机数字表法，若为单数则选取右眼为试验眼，左眼为对照眼；若为双数则选取左眼为试验眼，右眼为对照眼。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2021-11-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.全麻时间大于2小时的仰卧位非眼科且消毒范围不涉及眼周的手术患者； 2.自愿参加本研究，能配合完成整个研究过程者。；

排除标准

1.患有角膜炎等眼部活动性疾病者； 2.术前角膜荧光素钠染色评分＞3分者； 3.患有眼睑内翻、外翻、倒睫等影响Schirmer I试验、泪膜破裂时间、CFS评分的眼表疾病者； 4.Robertson意识评分<4分，无法配合检查者； 5.对维A眼用凝胶或医用胶布过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标226条
  • 药品广告10条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书10条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码1条
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