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【ChiCTR-IPR-15007493】氧化低密度脂蛋白介导的氧自由基生成对高脂血症患者体内外周血内皮祖细胞的影响与普罗布考对内皮祖细胞的保护作用

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007493

试验状态

结束

药物名称

普罗布考片

药物类型

化药

规范名称

普罗布考片

首次公示信息日的期

2015-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症、冠心病

试验通俗题目

氧化低密度脂蛋白介导的氧自由基生成对高脂血症患者体内外周血内皮祖细胞的影响与普罗布考对内皮祖细胞的保护作用

试验专业题目

氧化低密度脂蛋白介导的氧自由基生成对体内外周血内皮祖细胞的影响与普罗布考对内皮祖细胞的保护作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究氧化低密度脂蛋白介导的氧自由基生成对合并高脂血症的冠心病患者外周血内皮祖细胞的影响与普罗布考对内皮祖细胞的保护作用并探索其可能的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

分层随机法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-26

试验终止时间

2013-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

合并高脂血症的冠心病患者，年龄不小于21岁；

排除标准

TSH、肾功能或者肝功能异常者；孕妇/哺乳期妇女；对普罗布考过敏者；近期心肌损害，如新近心肌梗死患者或者心肌炎患者；严重室性心律失常，如心动过缓者；有心源性晕厥或有不明原因晕厥史者；有Q-T间期延长者；正在服用延长Q-T间期的药物；血钾或血镁过低者；正在参加或者将要参加其他研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
普罗布考片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验9条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标655条
  • 企业公告1条
  • 药品广告15条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录3条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 药品商品名查询3条
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