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【ChiCTR1800015313】膀胱功能训练对行腹腔镜辅助直肠癌根治术男性患者术后膀胱功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800015313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

膀胱功能训练对行腹腔镜辅助直肠癌根治术男性患者术后膀胱功能的影响

试验专业题目

膀胱功能训练对行腹腔镜辅助直肠癌根治术男性患者术后膀胱功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨膀胱功能训练对行腹腔镜辅助直肠癌根治术男性患者术后膀胱功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由科室教学秘书利用随机数表产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在20~70岁，男性患者并签署知情同意书； 直肠原发病灶经活体组织病理学检查诊断为直肠腺癌； 肿瘤距离肛缘≤12cm，位于直肠后壁或侧壁； 术前临床分期为T1~2N0M0，预计施行直肠全系膜切除（TME）可获得R0手术结果； 术前ECOG体力状态评分为0或1，ASA评分为Ⅰ~Ⅲ。；

排除标准

肿瘤并发急性肠梗阻、穿孔或出血的患者； 肿瘤侵犯周围组织器官或区域融合肿大淋巴结，TME无法适用者； 合并其他恶性疾病或5年内患有其他恶性疾病者； 有下腹部或盆腔中大型手术病史； 患有严重精神疾病或6个月内有脑梗死或脑出血病史； 心、脑、肺等重要脏器功能不全，无法耐受手术者； 术前存在真性尿失禁或严重压力性尿失禁者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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