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    【ChiCTR2200057516】乌司他丁用于肝脏手术的认知功能研究：一项前瞻性、随机、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057516

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    乌司他丁

    药物类型

    化药

    规范名称

    乌司他丁

    首次公示信息日的期

    2022-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    乌司他丁用于肝脏手术的认知功能研究：一项前瞻性、随机、对照临床研究

    试验专业题目

    乌司他丁用于肝脏手术的认知功能研究：一项前瞻性、随机、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨应用乌司他丁对肝脏手术后的患者脏器功能的保护作用和认知功能的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过计算机生成随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    安徽医科大学第一附属医院院长基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2023-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患有肝占位、胰腺占位或者胆道梗阻需要接受择期手术治疗的患者。；

    排除标准

    1.年龄<14 周岁者； 2.拒绝接受本研究或处于育龄、妊娠期的女性患者； 3.入选本研究前 3 个月内参与了其他药物临床试验或其他麻醉治疗试验的志愿者； 4.责任麻醉医师认为不宜纳入本试验者； 5.任何原因不能配合本研究； 6.严重过敏史或合并严重心脑肺肝肾并发症的患者； 7.曾经有手术史且发生过严重并发症和不良麻醉手术史的患者； 8.接受过器官移植的患者； 9.近期接受放化疗的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评53条
    • 全球临床试验27条
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