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    【ChiCTR2200057974】乌司他丁对脑膜瘤患者术后瘤周水肿及脑功能转归的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057974

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸右美托咪定+乌司他丁

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+乌司他丁

    首次公示信息日的期

    2022-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑膜瘤术后瘤周水肿

    试验通俗题目

    乌司他丁对脑膜瘤患者术后瘤周水肿及脑功能转归的影响

    试验专业题目

    乌司他丁对脑膜瘤患者术后瘤周水肿及脑功能转归的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    脑膜瘤患者术前占位效应以及术中操作都会产生不同程度的脑组织水肿。乌司他丁有抗炎和减轻缺氧性和脑创伤性脑水肿作用，但其是否能直接缓解脑膜瘤患者术后瘤周水肿尚不可知。因此我们借助功能磁共振成像来量化瘤周水肿治疗前后的变化以及脑功能网络的变化，探究乌司他丁能否缓解脑膜瘤患者术后瘤周水肿及其所导致的脑功能下降，为围术期瘤周水肿干预治疗提供依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据手术过程中上级麻醉医师（不知道研究内容）的指导意见使用乌司他丁者归入暴露组，未使用者则归入非暴露组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都医科大学宣武医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在18～64岁； 2. ASA分级Ⅰ～Ⅱ； 3. 18kg/㎡≤BMI≤30kg/㎡； 4. 良性脑膜瘤； 5. 首次进行颅内肿瘤切除术； 6. 右利手。；

    排除标准

    1. 既往有麻醉后苏醒延迟或认知障碍病史； 2. 肿瘤导致意识改变； 3. 有麻醉禁忌症及药物过敏史； 4. 多发脑膜瘤或肿瘤侵犯多个脑叶； 5. 术前颅内高压需治疗或者术前使用糖皮质激素或脱水剂进行治疗； 6. 心肝肺肾功能不全； 7. 具有核磁共振扫描禁忌症； 8. 孕产妇或哺乳期女性； 9. 拒绝参加本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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