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    【ChiCTR1800020020】右美托咪定复合乌司他丁对急性缺血性脑卒中行介入治疗手术患者早期神经功能改善及预后的影响：前瞻、双盲、随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020020

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸右美托咪定+乌司他丁

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+乌司他丁

    首次公示信息日的期

    2018-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性脑卒中

    试验通俗题目

    右美托咪定复合乌司他丁对急性缺血性脑卒中行介入治疗手术患者早期神经功能改善及预后的影响：前瞻、双盲、随机对照临床试验

    试验专业题目

    右美托咪定复合乌司他丁对急性缺血性脑卒中行介入治疗手术患者早期神经功能改善及预后的影响：前瞻、双盲、随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    528308

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为了观察右美托咪定复合乌司他丁对急性缺血性脑卒中行介入治疗手术患者早期神经功能改善及预后的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究对象将其按手术先后顺序排号，将其序号输入计算机随机软件，获取随机号，再纳入相应的组别

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、大量颅内血管闭塞引起的急性缺血性卒中在CT血管造影中证实，无脑出血； 2、年龄18-80岁，男女不限； 3、由患者本人或合法亲属代表签署知情同意书的； 4、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）得分为6-30； 5、能够在气管插管全身麻醉下进行介入手术治疗； 6、症状出现后<8小时开始治疗；

    排除标准

    1、不愿继续接受试验治疗者； 2、入院时昏迷的患者（Glasgow昏迷评分＜8） 3、相关麻醉药过敏者； 4、CT证实脑出血； 5、术前有相关精神疾病患者，例如：痴呆等； 6、病前RS≥4； 7、严重肝病或严重肾病的病史； 8、孕妇； 9、心房电生理不稳定病史，血流动力学不稳定者，心率低于60次/分或收缩压低于90mmHg。 10、可能存在的气管插管困难或者气道受损； 11、失访者； 12、合并应用禁用药物或影响疗效评价者； 13、原有病情恶化无法完成本试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学顺德医院（顺德区第一人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    528308

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验6条
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