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    【ChiCTR-RCC-08000134】MICA、Tim-3、NGAL、Kim-1对肾移植患者免疫状态的监测作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-RCC-08000134

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2008-07-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾移植患者，其中包括急性排异组、PTC组、DGF组及正常患者。

    试验通俗题目

    MICA、Tim-3、NGAL、Kim-1对肾移植患者免疫状态的监测作用

    试验专业题目

    肾移植受者急性排斥预警平台的建立

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.利用已有标本，回顾性比较MICA、Tim-3、Kim-1、NGAL指标在肾移植患者排异组、PTC组、DGF组、TI组及正常患者中的差异，并前瞻性动态观察上述指标变化。2.从众多已知单个血、尿标记物中筛选高特异性敏感性的排斥相关指标，动态追踪各标记物变化，并整合供、受者临床信息，构建无创性移植肾受者急性排斥预警平台，以指导受者个体化的免疫抑制药物使用方案，降低急性排斥发生率，提高患者长期生存率。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    方便选择

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    卫生部行业基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2008-08-01

    试验终止时间

    2010-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    回顾2000年到研究开始为止，将具有完备血尿及组织标本保存的肾移植患者纳入本研究，并根据Banff97标准分为急性排异组、PTC组、DGF组、TI组及无异常反应肾移植患者组。；

    排除标准

    排除标本保存不完备、中途死亡的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址

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