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    【ChiCTR-DDT-10002069】尿液Fractalkine、Mig、Ip-10、C4d、BCA-1、VEGF、NGAL、sTim-3、Granzyme B、IL-17对移植肾急性排异无创性诊断及其预测价值的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DDT-10002069

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2010-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾移植患者

    试验通俗题目

    尿液Fractalkine、Mig、Ip-10、C4d、BCA-1、VEGF、NGAL、sTim-3、Granzyme B、IL-17对移植肾急性排异无创性诊断及其预测价值的临床研究

    试验专业题目

    尿液Fractalkine、Mig、Ip-10、C4d、BCA-1、VEGF、NGAL、sTim-3、Granzyme B、IL-17对移植肾急性排异无创性诊断及其预测价值的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过回顾性检测研究Fractalkine、Mig、Ip-10、C4d、BCA-1、VEGF、NGAL、sTim-3、Granzyme B、IL-17在肾移植患者发生急性排异时的变化，探讨sTim-3在移植肾急性排异中的诊断价值，同时进行前瞻性动态检测肾移植术后早期移植患者尿液中Fractalkine、Mig、Ip-10、C4d、BCA-1、VEGF、NGAL、sTim-3、Granzyme B、IL-17的变化，进一步评估sTim-3在移植受者免疫状态监测中的作用。

    试验分类
    试验类型

    诊断性病例对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    卫生部行业基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-01-01

    试验终止时间

    2010-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2001.1-2010.1在本中心接受肾脏移植患者（有病理活检并且保留有完整尿液标本）中，术后1年内血肌酐较基础值升高25－30%以上且移植肾活检病理诊断为急性排异82例（其中21例为动态观察病例），移植肾功能稳定且术后1－2月程序活检病理诊断为移植肾状态（未见组织学损害，No-AR）167例（其中36例为动态观察病例），移植肾功能稳定且术后1－2月程序活检病理诊断为亚临床排异10例，病理证实的急性肾小管坏死19例以及慢性移植肾肾病57例。同时留取健康对照者晨尿尿标本40份。所有的移植肾活检病理诊断均由一位专门的移植病理医生根据Banff97[15]和Banff2003[16]作出诊断。以上受者均为首次移植，尸体供肾，留取尿液和血液标本时无明显肺部感染、尿路感染者，随访期间无恶性肿瘤者。；

    排除标准

    检测点前后1个月内发生感染、证实有恶性肿瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院肾脏病中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址

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