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    【CTR20202082】中国健康受试者单次外用戊酸二氟可龙乳膏的药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202082

    试验状态

    已完成

    药物名称

    曲安奈德益康唑乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    曲安奈德益康唑乳膏

    首次公示信息日的期

    2020-10-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    适用于局部激素治疗的所有皮肤病：例如接触性皮炎，接触性湿疹，职业性湿疹，钱币状湿疹，变性和脂溢性湿疹，出汗障碍性湿疹，静脉曲张引起的湿疹（但不能直接用于下肢溃疡），肛门湿疹，小儿湿疹，神经性皮炎（内源性湿疹，异位性皮炎），牛皮癣，疣状扁平苔藓，盘状红斑狼疮、一度烧伤，晒伤，蚊虫叮咬。

    试验通俗题目

    中国健康受试者单次外用戊酸二氟可龙乳膏的药代动力学研究

    试验专业题目

    中国健康受试者单次外用戊酸二氟可龙乳膏的药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300462

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 初步评价中国健康受试者经完整皮肤单次外用戊酸二氟可龙乳膏时，戊酸二氟可龙及二氟可龙的全身吸收情况和药代动力学特征。 次要目的： 初步评价中国健康受试者经完整皮肤单次外用戊酸二氟可龙乳膏时，用药局部和全身的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    2020-01-10

    试验终止时间

    2020-01-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在18~45周岁之间(含18和45周岁)，男女比例适当；

    排除标准

    1.已知或疑似对试验药物或其中任一成分过敏者；

    2.既往或现在患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经等疾病病史者；

    3.体格检查、血生化、血常规、尿常规及12导联心电图检查异常且有临床意义者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第二医院;广州医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510260;510260

    联系人通讯地址
    曲安奈德益康唑乳膏的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评41条
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文16条
    市场信息
    • 药品招投标1980条
    • 药品广告136条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
    生产检验
    • 药品标准9条
    • 境内外生产药品备案信息173条
    合理用药
    • 药品说明书55条
    • 医保目录16条
    • 基药目录4条
    • 医保药品分类和代码79条
    • 中国OTC目录2条
    • OTC药遴选及转换目录数据库1条
    • 药品商品名查询4条
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