• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20140046】肾病用氨基酸注射液治疗肾功能不全的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140046

    试验状态

    主动暂停（国家药审中心出台了《关于按3类新药申报的营养支持类复方制剂的注册管理若干事宜的公告》。该公告中说明“一般情况下，该类复方制剂无需通过临床试验验证其有效性，临床试验可不作为常规要求。”同时，对于处在临床试验期间的该类制剂我公司咨询了药审中心，药审中心稍后会出台公告细则进行说明。）

    药物名称

    肾病用氨基酸注射液(17AA)

    药物类型

    化药

    规范名称

    肾病用氨基酸注射液(17AA)

    首次公示信息日的期

    2014-02-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    肾功能不全

    试验通俗题目

    肾病用氨基酸注射液治疗肾功能不全的临床试验

    试验专业题目

    以复方氨基酸注射液（9AA）为对照评价肾病用氨基酸注射液（17AA-II）治疗肾功能不全的有效性和安全性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300457

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价天津药业研究院有限公司研制的肾病用氨基酸注射液（17AA-II）配合低蛋白饮食治疗肾功能不全的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75岁，男女不限；

    排除标准

    1.7天内有静脉滴注白蛋白、血液制品等输液史或者正在滴注的患者；

    2.严重心脏病患者，如严重心律失常、心力衰竭、不稳定型心绞痛、3 个月内曾发生心肌梗死等；

    3.肝脏疾病，如肝硬化、活动性肝炎或ALT、AST高于正常值上限的2 倍；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410008

    联系人通讯地址
    肾病用氨基酸注射液(17AA)的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    中南大学湘雅医院的其他临床试验

    更多

    天津药业研究院有限公司/天津天安药业股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯