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    【ChiCTR2300074355】艾司氯胺酮静脉自控镇痛对胸腔镜手术患者慢性术后疼痛及远期生活质量的影响：一项随机对照、双盲研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074355

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-08-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸腔镜手术患者慢性术后疼痛

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮静脉自控镇痛对胸腔镜手术患者慢性术后疼痛及远期生活质量的影响：一项随机对照、双盲研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮静脉自控镇痛对胸腔镜手术患者慢性术后疼痛及远期生活质量的影响：一项随机对照、双盲研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1)明确艾司氯胺酮静脉自控镇痛，与现有的疼痛方案相比，是否可以降低胸科手术患者术后慢性疼痛的发生率，改善胸腔镜手术患者生活质量，为临床选择提供依据。 2)明确艾司氯胺酮静脉自控镇痛是否可以减少胸科手术患者术后阿片类药物的用量以及阿片类药物相关副作用，如呼吸抑制等。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究通过计算机生成的随机数字表，将受试者按照1:1比例随机分配到艾司氯胺酮组和对照组。试验对受试者、研究人员设盲，研究人员负责药物的使用以及术后的随访。手术当日，由不参与患者管理的医务人员根据分组情况进行艾司氯胺酮组或对照组的配置，在手术结束前交给研究人员进行使用。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能与人才培养计划”科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    87

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：符合标准的郫都区人民医院2022年10月至2023年12月拟择期行胸科肺叶切除术的患者。①18周岁≤年龄≤60周岁；②ASAI~II级；③拟择期行胸腔镜肺叶切除术的患者。；

    排除标准

    排除标准：①合并严重的躯体疾病，如未控制的高血压、冠心病、颅内血管畸形、哮喘发作期、严重肝肾功能障碍等；②有癫痫病史者；③有躁狂发作史者；④对试验药物过敏者：⑤妊娠、哺乳期妇女：⑥有青光眼的患者；⑦双向情感障碍、或合并其他精神疾病、精神发育迟滞者；⑧短期或长期受酒精影响的患者：⑨难以沟通的患者及不愿配合患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市郫都区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 美国橙皮书1条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息16条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码9条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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