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    【ChiCTR2300076093】羟考酮与氢吗啡酮静脉自控镇痛用于肛周手术术后镇痛的比较：一项随机、对照、双盲研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076093

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    羟考酮/氢吗啡酮

    药物类型

    /

    规范名称

    羟考酮/氢吗啡酮

    首次公示信息日的期

    2023-09-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肛周手术术后镇痛

    试验通俗题目

    羟考酮与氢吗啡酮静脉自控镇痛用于肛周手术术后镇痛的比较：一项随机、对照、双盲研究

    试验专业题目

    羟考酮与氢吗啡酮静脉自控镇痛用于肛周手术术后镇痛的比较：一项随机、对照、双盲研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较羟考酮与氢吗啡酮在肛周手术患者自控静脉镇痛的疗效差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用区组随机,负责统计人员在STATA15.0软件上生成区组随机数字，将受试者按照1:1比例随机分配到羟考酮组和氢吗啡酮组。

    盲法

    双盲, 试验对受试患者、临床医生、随访人员和统计人员设盲，配泵的恢复室医生知晓分组情况。

    试验项目经费来源

    “恩泽疼痛管理医学研究项目”

    试验范围

    /

    目标入组人数

    96;48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASAI-III级； 2.签署知情同意书； 3.择期接受肛周手术；

    排除标准

    1.参与其他临床试验的患者 2.因沟通困难或其他原因拒绝配合本研究的患者 3.硬膜外麻醉禁忌症（凝血功能障碍及服用抗凝药物的患者） 4.脊柱外伤或手术史 5.术前慢性疼痛或长期使用镇痛药史 6.拒绝随访者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市郫都区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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