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    【ChiCTR2500096215】蓝莓花色苷联合益生元改善老年心血管疾病患者衰弱的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096215

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    衰弱

    试验通俗题目

    蓝莓花色苷联合益生元改善老年心血管疾病患者衰弱的临床研究

    试验专业题目

    蓝莓花色苷联合益生元改善老年心血管疾病患者衰弱的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610500

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题以医院老年心血管患者为研究对象，调查医院老年心血管患者衰弱状况； 采用蓝莓花色苷联合益生元干预医院老年心血管患者衰弱人群，明确蓝莓花色苷联合益生元对 医院老年心血管患者衰弱的改善效应；通过肠道菌群谱以及微生物代谢产物分析，初步探讨蓝 莓花色苷联合益生元改善老年心血管患者衰弱的可能分子机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    四川省老年医学临床医学研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    128;338

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2027-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    第一部分： （1）符合心血管疾病相关诊断标准，并经临床检查等确诊； （2）年龄≥18岁； （3）意识清醒、能正常沟通者； （4）认可研究方案，愿意参加本次调查 第二部分： （1）符合心血管疾病相关诊断标准，并经临床检查等符合衰弱标准； （2）意识清醒、能正常沟通者； （3）认可研究方案，愿意参加本次调查。；

    排除标准

    第一部分： （1）恶性心律失常、III级以上心衰、脑出血、主动脉夹层患者 （2）痴呆、严重认知功能障碍、患有精神疾病、意识障碍，无法进行沟通者； （3）癌症或其他严重的疾病（癌症术后恢复良好，未发现远处转移等情况，目前未进行化疗、 放疗、服用特殊药物等可不排除）； （4）失明； （5）急性感染； （6）不配合调查者。 第二部分： （1）3 个月内患有肠道的急慢性炎症性疾病； （2）1 个月内使用过抗生素； （3）1 个月内使用过益生菌、益生元或合生元； （4）1 个月内使用过通便类药物或治疗腹泻的药物； （5）1 个月内使用过质子泵抑制剂； （6）1 个月内使用过胃肠动力药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市郫都区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610500

    联系人通讯地址

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