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    【ChiCTR2400092128】电针不同膝下穴治疗功能性消化不良的疗效评价：一项基于析因设计的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092128

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    功能性消化不良

    试验通俗题目

    电针不同膝下穴治疗功能性消化不良的疗效评价：一项基于析因设计的随机对照试验

    试验专业题目

    电针不同膝下穴治疗功能性消化不良的疗效评价：一项基于析因设计的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100102

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究基于析因设计采用单中心、随机、对照临床试验方法，评价电针不同膝下穴治疗功能性消化不良的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用分层区组随机化方法，由独立的统计学相关研究者使用SAS软件设定随机种子数，按照四组1:1:1:1的比例，生成随机分配方案，并保密相关随机化数据。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    中国中医科学院望京医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合2016年罗马IV学术委员会制定的功能性消化不良诊断标准。 ②年龄在 18～75 岁之间。 ③进入研究前至少一周内未服用过与治疗本病相关的药物，且未参与其它正在进行的研究； ④自愿受试并由本人签署知情同意书； ⑤常居于接受治疗所在地，有利于治疗和随访。；

    排除标准

    ①经胃镜检查发现的胃、十二指肠溃疡、糜烂、反流性食管炎等的患者； ②经腹部Ｂ超检查发现的胆囊炎、胆囊结石等肝、胆、脾、胰问题的患者； ③合并影响消化道动力的代谢性疾病，如甲状腺疾病、糖尿病等； ④合并心、肝、肾等存在肿瘤及器质性病变患者或精神病患者； ⑤妊娠或哺乳期妇女，及女性患者近期有生育计划者； ⑥根据研究者判断，存在降低入组可能性或使入组复杂化情况的患者，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院望京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100102

    联系人通讯地址

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