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    【ChiCTR2400085201】夏氏电热针治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生疗效观察的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085201

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性萎缩性胃炎伴肠化生

    试验通俗题目

    夏氏电热针治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生疗效观察的探索性研究

    试验专业题目

    夏氏电热针治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生疗效观察的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    应用前瞻性、单臂临床试验方法，客观评价电热针治疗脾胃虚弱型（脾胃虚寒型）慢性萎缩性胃炎（Chronic Atrophic Gastritis ，CAG）伴肠化生（Intestinal Metaplasia，IM）的临床疗效，明确电热针对脾胃虚弱型（脾胃虚寒型）CAG伴IM的治疗优势，促进电热针治疗脾胃虚弱型（脾胃虚寒型）CAG伴IM的推广应用。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    单臂试验无随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目 “名老医药专家学术经验传承”项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合慢性萎缩性胃炎伴肠化生诊断标准； （2）入组前行电子胃镜及病理组织学确诊为萎缩(固有腺体减少)伴有轻、中度肠化(肠上皮化生)，伴有或不伴有轻、中度异型增生； （2）符合慢性萎缩性胃炎伴肠化生中医诊断及辨证分型； （3）性别不限，年龄18~75岁之间； （4）患者知情同意并愿意接受相应治疗； （5）自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）为自身免疫性胃炎者； （2）有恶性肿瘤等其他严重合并症者； （3）胃黏膜有高级别上皮内瘤变或病理诊断怀疑恶变者； （4）正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药者，或存在凝血功能障碍者； （5）合并有心、脑、肝、肾、肺和血液系统等严重原发性疾病者； （6）处于哺乳期乃至妊娠期的妇女； （7）合并严重精神疾病，对自身症状表述不清，无法配合者；（8）正在参加其他药物临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院望京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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