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【ChiCTR2500096494】电热针减轻恶性肿瘤患者癌因性疲乏的循证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096494

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌因性疲乏

试验通俗题目

电热针减轻恶性肿瘤患者癌因性疲乏的循证研究

试验专业题目

电热针减轻恶性肿瘤患者癌因性疲乏的循证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我国恶性肿瘤防治刻不容缓，电热针减轻化疗相关CRF有特色与优势，基于循证，按照随机、对照、前瞻性临床研究方法，3年内对120例中重度CRF住院化疗的恶性肿瘤患者（重点专科3大优势病种:肺癌，乳腺癌，结直肠消化道恶性肿瘤），在常规对症治疗的基础上，联合夏氏特色穴位——“三穴五针”电热针治疗，通过对癌因性疲乏综合疗效评价（关键评价指标）、相关实验室化验指标（临床客观指标）、中医证候（中医特色指标）以及生命质量（临床受益指标）与安全性指，揭示内在机制，旨在提供电热针治疗中重度癌因性疲乏的高质量循证医学证据，以期形成诊疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化法，由第三方专业统计人员利用SAS 9.4软件生成随机数字序列，将120例患者按照1:1的比例随机分配至试验组与对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目中医药临床循证研究专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 符合以上中西医诊断标准； 2 年龄18岁～75岁之间； 3 预计生存期>=3个月； 4 KPS评分>=60分且经BFI量表评分符合中度疲乏以上； 5 本次治疗期间接受化疗； 6 意识清楚，无智力障碍，能理解量表内容； 7 自愿参与并签订知情同意书。；

排除标准

1.已接受有关治疗，可能影响效应指标观测者； 2.患有肝肾、心血管或造血系统等严重原发性疾病； 3.特殊人群，如孕妇、过敏体质、认知障碍或精神疾病患者； 4.针刺部位皮肤溃疡或感染； 5.对针刺抗拒、恐惧者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100102

联系人通讯地址

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