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【ChiCTR2400086624】半夏泻心汤异病同治慢性萎缩性胃炎与胃食管反流病寒热错杂证的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎、胃食管反流病

试验通俗题目

半夏泻心汤异病同治慢性萎缩性胃炎与胃食管反流病寒热错杂证的临床研究

试验专业题目

半夏泻心汤异病同治慢性萎缩性胃炎与胃食管反流病寒热错杂证的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索慢性萎缩性胃炎、胃食管反流病两种疾病寒热错杂证的共同生物学指标，阐释中医“异病同证”理论的证候生物学指标，并观察运用半夏泻心汤对CAG、GERD两种疾病的临床疗效，探讨其“异病同治”的疗效评价指标，从而经典方剂“异病同治”提供循证医学依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目“中医药临床循证研究专项”课题

试验范围

/

目标入组人数

40;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者病例纳入标准 1.符合中、西医诊断标准； 2.年龄18-70岁； 3.自愿参加且签署知情同意书。 健康人纳入标准 1.体检报告显示无慢性消化系统疾病，且无循环、呼吸、泌尿系疾病史； 2.血、尿、便常规、肝肾功能、心电图正常； 3.年龄18-70岁； 4.体检之前未摄入任何的药物； 5.自愿参加且签署知情同意书。；

排除标准

1.自身免疫性胃炎； 2.胃黏膜有高级别上皮内瘤变或病理诊断怀疑恶变者； 3.合并有心、脑、肝、肾、肺和血液系统等严重原发性疾病者； 4.妊娠期及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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