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【ChiCTR2400086150】基于富集策略的芪黄益肾颗粒适宜人群探索及对糖尿病肾脏病心肾获益的循证评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400086150

试验状态

尚未开始

药物名称

芪黄益肾颗粒

药物类型

/

规范名称

芪黄益肾颗粒

首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾脏病

试验通俗题目

基于富集策略的芪黄益肾颗粒适宜人群探索及对糖尿病肾脏病心肾获益的循证评价

试验专业题目

基于富集策略的芪黄益肾颗粒适宜人群探索及对糖尿病肾脏病心肾获益的循证评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.本研究在前期研究的基础上，基于富集策略，通过回顾性和前瞻性临床研究，筛选芪黄益肾颗粒治疗 DKD 的优势人群，明确优势人群特征，精准定位芪黄益肾颗粒适宜人群，为芪黄益肾颗粒的临床精准化应用提供证据支持。2.本研究纳入第一部分已明确的芪黄益肾颗粒适宜人群，通过前瞻性临床研究，证实芪黄益肾颗粒对其适宜人群的临床疗效和心肾获益，进一步明确芪黄益肾颗粒的临床优势，为芪黄益肾颗粒的临床推广和新药研发提供高质量的循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表按照试验组；对照组=2:1 产生随机数字。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目中医药临床循证研究专项

试验范围

/

目标入组人数

34;68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照第一部分确定的芪黄益肾颗粒适宜人群特征作为纳入标准纳入受试者；；

排除标准

1.血压＜90/60mmHg； 2.近半年内血肌酐翻倍； 3.单侧或双侧肾动脉狭窄； 4.近半年发生严重大血管事件； 5.合并恶性肿瘤、血液系统疾病等严重疾病； 6.存在严重的心理或精神异常； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.考虑并发其他肾脏病（如尿路感染、尿沉渣活动表现（红细胞）等）需行肾穿刺明确诊断者； 9.已行透析或肾脏移植者； 10.符合上述条件的任何一条，则不予纳入；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验3条
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