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【ChiCTR1900024866】膳食摄入n-3脂肪酸和维生素D对非酒精性脂肪肝病的影响——随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900024866

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2019-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝病

试验通俗题目

膳食摄入n-3脂肪酸和维生素D对非酒精性脂肪肝病的影响——随机对照试验

试验专业题目

膳食摄入n-3脂肪酸和维生素D对非酒精性脂肪肝病的影响——随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确膳食补充n-3脂肪酸和维生素D对改善NAFLD患者肝功能和心血管代谢生物标志物是否具有协同效应；并利用代谢组学分析代谢产物的差异和代谢通路的变化，明确n-3脂肪酸和维生素D作用的靶点，为NAFLD防治提供临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人将研究对象编号，利用Stata进行区组随机分配，使年龄、性别和BMI分配均匀。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国营养学会营养科研基金—帝斯曼专项科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、超声波选择符合标准； 2、年龄：30-65周岁（含30周岁，含65周岁）； 3、女性志愿者ALT>19U/L，男性志愿者ALT>30U/L； 4、自愿参加并签订知情同意书者。；

排除标准

1、酒精摄入量超过 20g/d； 2、孕期和哺乳期女性； 3、志愿者患有任何形式的肝脏疾病，诸如遗传性血色病、威尔森氏症和α1-抗胰蛋白酶缺乏等疾病； 4、志愿者服用任何形式具有肝毒性药物； 5、志愿者在6个月以内服用过鱼油、维生素A、维生素D及钙片。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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